رئيس معهد إيجكمان للبيولوجيا الجزيئية : التجارب السريرية تضمن سلامة اللقاحات
جاكرتا (معراج) – قال أمين سويباندريو ، رئيس معهد إيجكمان للبيولوجيا الجزيئية ، إن جميع اللقاحات ، بما في ذلك اللقاحات المضادة لـ كوفيد-19 ، يتم اختبارها للتأكد من سلامتها وفعاليتها في جميع مراحل التجارب السريرية ، من المرحلة 1 إلى المرحلة 3.
قال أمين :” المرحلة الأولى هي لاختبار السلامة ؛ في هذه المرحلة من التجربة لأول مرة يتم حقن اللقاح، لذا فإن أعداد المتطوعين قليل ، عشرات من الأشخاص”. في جاكرتا يوم الاثنين، وفق أنتارا نيوز.
وقال إن اختبار اللقاح يتضمن مقارنة عينة من الأشخاص الذين يتلقون لقاحًا بأولئك الذين لا يحصلون عليه ، مضيفًا أن لقاحات كوفيد-19 يتم اختبارها لقدرتها على تعزيز المناعة ضد الفيروس.
وأوضح أنه خلال التجارب السريرية للقاحات ، تتلقى مجموعة من الأشخاص حقنة تحتوي على اللقاح ، بينما تتلقى مجموعة أخرى حقنة لا تحتوي على اللقاح.
وأضاف “بعد ذلك ، مقارنة بنسبة ظهور الأعراض ، على سبيل المثال إذا كان الاختلاف كبيرًا جدًا أو تلك التي تسبب الأعراض غير موجودة على الإطلاق ، فسيتم اعتبارها آمنة”.
وقال إنه إذا أعطت المجموعة لقاحًا ولم تظهر المجموعة التي أعطيت الدواء الوهمي أي آثار سلبية ، فسيتم الإعلان عن أن اللقاح آمن.
وقال أمين: “النقطة المهمة هي أنه إذا كان الوضع آمنًا إذا أمكننا إظهار أن الخطر أقل بكثير من الفوائد المتوقعة”.
وقال إن المرحلة الثانية من التجارب السريرية تشمل عدة مئات من الأشخاص. وأضاف أنه في هذه المرحلة ، تتم مراجعة النتائج لتحديد فعالية اللقاح وآثاره الجانبية.
قال أمين إنه إذا اجتاز اللقاح المرحلتين الأولى والثانية من التجارب السريرية ، فإنه يدخل في المرحلة الثالثة من التجارب ، يتم خلالها تقديمه لآلاف الأشخاص للتحقق مما إذا كان آمنًا وفعالًا ومفيدًا.
وأضاف أن المتطوعين الذين تلقوا لقاح كوفيد-19 في تجارب المرحلة 3 ربما تعرضوا على الأرجح لفيروس SARS-CoV-2 ، الذي يسبب كوفيد-19، خلال أنشطتهم اليومية.
وتابع أن التجارب السريرية تساعد أيضًا في تحديد جرعة اللقاح التي توفر الحماية على أفضل وجه والتي لا تزال آمنة للإعطاء دون أي تأثير سلبي على المتلقين.
وشدد على أن جميع اللقاحات يجب أن تكمل المرحلة الأولى والثانية والثالثة من التجارب السريرية ، مع نتائج تهدف إلى تقوية جهاز المناعة لدى الشخص .
وكالة معراج للأنباء