شركة الأدوية الإندونيسية بيوفارما متفائلة بشأن بدء إنتاج لقاح سينوفاك في عام 2021

جاكرتا (معراج)- تشعر شركة الأدوية الإندونيسية المملوكة للدولة بيو فارما بالتفاؤل ببدء إنتاج لقاح كوفيد-19الصيني سينوفاك في الربع الأول (Q1) من عام 2021 ، إذا كانت المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح تعمل بسلاسة ، وفق أنتارا نيوز.

وأشار هونستي باسير ، رئيس مدير بيو فارما ، في بيان هنا يوم الثلاثاء إلى أن المرحلة الثالثة من التجربة السريرية ، المقرر إجراؤها لمدة ستة أشهر ، من المتوقع أن تنتهي بحلول يناير 2021.

إذا كانت المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لقاح كوفيد-19 ستسير بسلاسة ، فإن بيو فارما سيبدأ إنتاجه في الربع الأول من عام 2021. ولهذه الغاية ، قمنا بإعداد مرافق إنتاجه في بيو فارما ، بحد أقصى القدرة على انتاج 250 مليون جرعة “.

اختارت شركة بيو فارما شركة سينوفاك كشريك بسبب منصة التطعيم الخاصة بها أو طريقة التصنيع التي تستخدمها شركة سينوفاك على قدم المساواة مع كفاءات الشركة.

من خلال استخدام طريقة التعطيل ، تتمتع بيوفارما بخبرة في تصنيع اللقاحات ، بما في ذلك لقاح السعال الديكي.

وصل ما مجموعه 2400 لقاح من سينوفاك ، الصين ، إلى بيوفارما في 19 يوليو 2020. تخطط الشركة الإندونيسية لبدء تجارب المرحلة الثالثة في أغسطس.

وصل لقاح  كوفيد-19 من الصين ، الذي ينظر إليه على أنه بضائع دبلوماسية ، إلى إندونيسيا بسبب دعم وزارة الشركات المملوكة للدولة  ووزارة الخارجية.

قبل التجربة السريرية ، سيتم اختبار اللقاح في مختبر بيو فارما وسيتطلب الحصول على عدة تصاريح أخرى.

سيتم إجراء التجربة السريرية للقاح  كوفيد-19 في مركز الاختبار السريري في كلية الطب ، جامعة Pandjajaran (Unpad) ، والتي ستعالج 1،620 شخصًا في الفئة العمرية من 18 إلى 59 عامًا التي تلبي مجموعة معينة المعايير. سيتم استخدام بقية اللقاح في الاختبارات المعملية في العديد من المختبرات ، بما في ذلك بيو فارما والمركز الوطني لاختبار الأغذية والأدوية.

خلال التجربة السريرية للقاح ، تعمل شركة  بيوفارما كراعٍ ، وتتعاون مع أطراف مختلفة ، بما في ذلك وكالة البحوث والتنمية الصحية (Balitbangkes) التابعة لوزارة الصحة الإندونيسية ، كمستشار طبي.

بالإضافة إلى Balitbangkes ، تتعاون بيوفارما أيضًا مع BPOM RI ، كمنظم ، ومع كلية الطب في Unpad ، كمؤسسة ، من ذوي الخبرة في إجراء التجارب السريرية للقاحات المنتشرة في إندونيسيا.

وكالة معراج للأنباء